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独揽局面即将打破,默沙东九价HVP疫苗已经卖不动了? — 新京报

 

 独揽局面即将打破,默沙东九价HVP疫苗已经卖不动了? — 新京报

> 健康

独揽局面即将打破,默沙东九价HVP疫苗已经卖不动了?

2024-08-01 19:49 记者:张秀兰    编辑:王鹿

本周,默沙东公布了二季度财报,旗下HPV疫苗(商品名为佳达修)二季度销量同比增长1%,且多是由在美国市场高定价带动的,但这种增长在很大程度上被中国市场销售额的下滑抵消。


国内市场,国药集团旗下成都生物制品研究所四价HPV(人乳头瘤病毒)疫苗上市申请已获国家药监局受理,多个本土九价HPV疫苗产品距离上市也越来越近,默沙东独揽四价、九价HPV疫苗市场的局面或在短时间内被打破。


默沙东HPV疫苗二季度国内销量下滑


第二季度,默沙东全球销售额为161.12亿美元(约合1161.17亿元),同比增长7%,公司毛利率为76.8%,去年同期为73.2%。其中,旗下HPV疫苗产品佳达修(GARDASIL/GARDASIL 9)共卖出24.78亿美元,同比增长1%。今年第一季度,佳达修卖出了22.49亿美元,增速降至14%。


从全球来看,美国市场的增长成为HPV疫苗销售收入的重要保障,默沙东表示,增长主要系美国市场较高的销售额所带动,这种增长归因于更高的价格、需求和公共部门的采购模式以及在部分市场更高的需求。与此同时,中国市场的销售额下降,在很大程度上抵消了这种增长。默沙东将中国市场的下降归因于相较去年发货时间的区别。


对默沙东来说,中国HPV疫苗市场颇为关键,在财报公布的同时,默沙东董事长兼首席执行官罗伯特·M·戴维斯表示,中国占佳达修国际销售额的六到七成。来自其HPV疫苗国内代理智飞生物的数据显示,该疫苗二季度国内销售下滑。


目前,智飞生物未公布半年报,今年第一季度,智飞生物在实现营收113.96亿元,同比增长2%的同时,净利润为14.58亿元,同比下降28.26。


这种下滑并不突然,国内获批的HPV疫苗目前包括二价、四价和九价三种,其中四价和九价HPV疫苗市场由默沙东独占。在维持了数年的高增长之后,智飞生物2023年年报显示,四价HPV疫苗报告期内批签发量为1034.34万支,同比下降26.27%。


HPV疫苗将迎本土竞争者


随着本土企业有望在近期入局,国内HPV市场的竞争将更加激烈。


今年7月,国药集团旗下成都生物制品研究所四价HPV(人乳头瘤病毒)疫苗上市申请获得国家药监局受理,这也是首个获受理的国产四价HPV疫苗。更激励的竞争,还将来自九价市场。


从研发进度来看,目前万泰生物、沃森生物、博唯生物、瑞科生物等企业的九价HPV疫苗已处于三期临床阶段。其中,康乐卫士九价HPV疫苗(女性适应症)预计在2025年提交BLA(生物制品许可申请);沃森生物在今年4月回复投资者提问时表示,公司九价HPV疫苗与同类疫苗免疫原性比较的Ⅲ期临床试验处于数据统计分析和撰写临床研究报告阶段,后续将按照法律要求及公司经营规划有序推进研发工作;万泰生物也在今年4月发布公告,九价HPV疫苗Ⅲ期临床试验采用了多中心、随机、双盲、二价HPV疫苗对照的设计,公司收到的第三方统计公司交付的主要数据初步分析结果符合预期。基于此,有机构研报指出,2025年后将有多款九价HPV疫苗上市。


默沙东也在出招应对,抛出扩龄、减针等举措。先是将适用人群由此前的16-26岁女性,拓展至9-45岁适龄女性。公司还从2019年开始承诺扩大产能,2017年-2020年,疫苗供应量几乎翻倍,且在2020年-2024年期间再次翻倍,预计将供应足够数量的HPV疫苗,以满足2025年的预期需求。今年1月,默沙东9-14岁女性接种九价HPV疫苗时两剂次接种方案获批,今年3月,默沙东又宣布计划开展就九价HPV疫苗单剂次接种方案的临床试验,以评估单剂次接种方案与已获批3剂次接种方案相比的保护效力和安全性。


现在问题在于,国内HPV疫苗市场究竟还有多少空间,毕竟除了默沙东,万泰生物、沃森生物两家手握二价HPV疫苗的本土企业产品卖得也不好。从默沙东与智飞生物签订的协议来看,其国内HPV疫苗市场的预期也在下降,根据双方约定,2024年-2026年,HPV疫苗(包括九价与四价)的基础采购额分别为326.26亿元、260.33亿元、178.92亿元,在2024年达到历年采购高峰后,逐渐开始下降。


后续入局产品是“大卖”还是疲软,只能等市场给出答案。


新京报记者 张秀兰

校对 柳宝庆



https://www.bjnews.com.cn/detail/1722512958168100.html
  更新: 2024-9-12 21:29:6