[两性话题] 艾滋病预防药国内获批上市，号称能「百分百有效预防」，会成为艾滋病「终结者」吗？将带来什么影响？

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[两性话题]艾滋病预防药国内获批上市，号称能「百分百有效预防」，会成为艾滋病「终结者」吗？将带来什么影响？

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1月2日，国家药监局（NMPA）官网显示，吉利德申报的5.1类新药来那帕韦片和来那帕韦注射液（商品名：萨兰卡）上市申请已获得批准，用于与其他抗反转录病…

我现在只关心一件事——医保局谈判后，来那帕韦引入中国的价格是多少。

图源：国家药品监督管理局
因为媒体没有告诉你，这个药在美国，目前一针价格是2.1万美元，专利保护期20年。
此前，它因“半年一针、对女性预防 HIV 有效性达 100%”的亮眼临床数据成为焦点。
也在 Science 公布的 2024 年度十大科学突破位列榜首。
回顾一下艾滋病预防药的前世今生。
上医治未病——艾滋暴露前预防
艾滋病是由于HIV病毒感染造成的传染性疾病。
现代抗病毒药物的发展和“鸡尾酒疗法”的兴起，已经让HIV感染患者能够长期控制病情。
近年来的研究发现，未受到感染时服用抗病毒药物，能降低被HIV病毒感染的风险。
这种预防HIV感染的疗法称为暴露前预防（PrEP）疗法。
我在这个回答里，讲过狂犬病的暴露前预防。
特鲁瓦达:每天吃一片的一代艾滋预防药
特鲁瓦达（Truvada）是由吉利德所开发的抗病毒药物。
是恩曲他滨和富马酸替诺福韦二甲双胍的复合制剂。
特鲁瓦达获FDA批准用于PrEP，已超过十年。

必须是HIV阴性的成年人，才能使用特鲁瓦达预防艾滋
特鲁瓦达不可以治愈艾滋病毒或艾滋病。
但它可以用于治疗12岁及以上、体重至少17公斤（37磅）、携带艾滋病毒的成人和儿童。
虽然每日口服特鲁瓦达几乎可100%避免HIV感染。
但由于药物成本以及服用与HIV相关药物所面临的污名等因素限制，许多人难以每日服药。

药物储存、物流运输成本，都是影响效果的实际因素，尤其是在发展中国家
因此，口服特鲁瓦达预防艾滋病实际效果，远低于理论值。
有多污名化呢？这么说吧。
WHO的2022年发布的有关孕期补钙的指南中指出，在非洲，孕妇不愿意吃每天2-3片的钙片，而更愿意选择“一片顶过去五片”的“高钙片”[1]。
原因就是，一天吃好几片“药片”，哪怕是钙片，也会被人歧视。
因为周围人默认你吃的是预防或者治疗艾滋病的药。

WHO补钙预防妊娠期高血压疾病：当前证据和规划考虑
2020年8月11日，特鲁瓦达获得中国国家药品监督管理局批准，适用于同时结合安全的性行为措施，进行暴露前预防（PrEP）。
中国版商品名叫舒发泰。由于并没有纳入医保的范围之内，30片价格为2100元左右。
因此有人还代购印度版的特鲁瓦达。

印度版特鲁瓦达来那帕韦:一次管半年的长效注射剂
一天吃一次，又贵又麻烦。
就像一周打一针的司美格鲁肽爆火一样。
长效制剂才是接近治愈目标的全新途径。
基于此，吉利德开发出临床靶向HIV衣壳蛋白的长效小分子来那帕韦(lenacapavir)。

说到来那帕韦，先讲一讲它的靶点。
HIV病毒的衣壳蛋白就像鸡蛋壳一样，保护着衣壳内部的病毒RNA和病毒酶。
HIV病毒复制的过程中，衣壳还会与宿主蛋白和病毒蛋白相互作用，影响复制过程。
因此，靶向衣壳进行药物开发，一直都是研发人员探索的重要方向。
吉利德早在2006年就开始了这方面的研究。
然而与其它HIV靶点不同，衣壳蛋白不是一个蛋白酶，它没有酶的活性。
病毒体内，衣壳蛋白单体的水平很高。
想要抑制它功能的小分子药物，往往达不到足够的浓度来显示出显著的效果。
吉利德研发出的来那卡帕韦，通过与衣壳蛋白单体结合，让生成的衣壳成为功能失常的残次品。
来那卡帕韦分子量为968.28，含有10个氟原子，结构复杂。

lenacapavir分子结构
如此复杂的小分子是如何得来的，吉利德至今并未公开。
但这种改造，已经解决了开发长效HIV疗法的难点——避免药物被肝脏清除。
也就是说，来那帕韦拥有很长的半衰期。
口服给药后的中位半衰期为10至12天，皮下注射给药后为8至12周。
吉利德开展的2/3期临床试验显示：
对多种抗病毒药物产生耐药性的HIV感染者。 73%的患者在接受一次皮下注射lenacapavir治疗26周后。仍能将HIV病毒水平维持在无法检测到的水平。
也就是说，达到了只需6个月接受一次治疗，就能维持抗病毒效果。

来那卡帕韦对艾滋的有效作用，去年登上了《柳叶刀》来那帕韦三期临床——长效预防艾滋
2024年6月20日，吉利德新闻宣布的内容是：
临床3期PURPOSE 1试验中期分析结果显示
每半年注射1次的HIV-1衣壳抑制剂来那帕韦预防女性HIV，显示100%有效性！

根据此结果，独立数据监测委员会建议吉利德：
停止该试验的盲法阶段，并向所有受试者提供开放标签的来那帕韦。
2024年 11 月 13 日，这个项目的另一项关键试验 PURPOSE 2 的完整结果正式公布。

试验包含 88 个地点，参与者以 2:1 的比例随机分配到 Lenacapavir 和 Truvada 组
PURPOSE 2 是一项 3 期双盲、多中心、随机研究，研究对象为男同性恋、双性恋和其他男性、跨性别女性、跨性别男性和性别非二元个体。
结果显示：
3265 名参与者中，来那帕韦组有 2 名参与者感染 HIV（0.10 per 100 person-years）
低于 Truvada 组的 9 人感染（0.93 per 100 person-years）
也低于筛查人群（4634 名参与者）的 bHIV（2.37 per 100 person-years）
耐受性良好，未发现重大或新的安全问题。
也就是说，来那帕韦组2180参与者中最终出现2名不幸感染艾滋病的患者。
99.9%的参与者没有感染艾滋病。
即每100人年的随访中发病率为0.1。
相较于背景艾滋病发病率，来那帕韦组的感染风险下降了96%
来那帕韦新功效——多重耐药艾滋患者的救星
来那帕韦作为艾滋病预防药物，非常非常贵。
所以这次国内获批上市，主要不是用于预防，而是治疗。
尽管抗反转录病毒疗法已取得了重大进展，但对于全球正在接受治疗的 HIV 成人感染者来说，2%的患者由于耐药、不耐受和安全性问题，无法维持病毒学抑制，增加了治疗失败的几率。
2024年12 月 22 日，吉利德宣布，FDA 已批准来那帕韦的上市申请，用于：
联合其它抗反转录病毒药物
治疗既往接受过多种治疗方案的多重耐药型HIV-1 成人感染者。贵不是它的缺点，是我的
前面我反复提到这个药很贵。
因为吉利德花大钱做研发，不是做慈善的。
特鲁瓦达一个月2000元。来那卡帕韦多少钱？

名人与活动家联合呼吁为贫困国家提供更便宜的‘游戏改变者’HIV药物，2024年5月30日发表在卫报
美国市场上，首年治疗费用高达42,250美元（约合33,170英镑），此后每年费用39,000美元。
也就是，每年30万人民币左右。
其专利保护还将持续近二十年之久。
2024年5月30日出版的《卫报》的公开信中指出，这种药[2]：
“对全球那些最难以接触到优质医疗的人群，可能产生革命性影响。”
“2030年前帮助消除艾滋病作为公共健康威胁。”
“需要确保每一个需要的人都能接触到此药物”。
Festus Mogae，曾在1998年至2008年间担任博茨瓦纳总统。

从左上角开始顺时针方向依次为：博茨瓦纳前总统费斯图斯·莫哈埃、吉莉安·安德森、斯蒂芬·弗莱、参与发现艾滋病毒的诺贝尔奖获得者弗朗索瓦丝·巴雷-西诺西和演员艾伦·卡明
他签署了这封信，写道：
当初我刚上任时，我们根本不敢想象能在一生之内看到艾滋病大流行的结束。
现在，这一目标已经近在咫尺，但这需要吉利德这样的公司勇于担当。
他们有机会改写制药行业长期以来对非洲HIV感染者的忽视。
就差把“吉列德！赶紧降价”，摆在明面上讲了！
从每个月2000的每日口服药，到每年30万的长效制剂。
再到长达20年的专利保护期。
从预防药物，到已感染的多重耐药患者的福音。
来那帕韦会是富人的狂欢还是穷人的救赎？
让我们拭目以待。
参考^Calcium supplementation for the prevention of hypertensive disorders of pregnancy: current evidence and programmatic considerations. Ann N Y Acad Sci. 2022 Apr;1510(1):52-67. ^Celebrities join campaigners in call for cheaper version of ‘gamechanger’ HIV drug for poorer countries https://www.theguardian.com/

最近，有两个关于艾滋病的新闻，在朋友圈引起了注意。
第一个，是2024年12月，有很多媒体报道，我国的艾滋病存活病毒感染者，已经超过美国，达到了132万例。几乎达到总人口的千分之一。

有一些媒体辟谣，但辟谣的结果反而更让人不安。
大致基本上坐实了129万现存感染者的数字，（比自媒体说的132万少了3万），然后，给出的“权威数据”是美国的人更多，可能有138万。所以“超过美国”并不准确。

无论是129万，还是132万，对比我国14亿人口，都不是什么小数字，几乎达到了千分之一的比例。
我们如今的微信好友，很多人都是突破一千人的。
一些媒体还给出了两张各省新增人数的图表，也广泛引起了关注。
两张图统计来源不同，数字和排名有所区别。

其中，靠近西南的四川、重庆、贵州、广西、云南都是在全光范围下，较高的区域。

而且，这一波增长和过去最大的区别在于，它不是伴随违禁药物注射泛滥导致的，而是以年轻化的开放性行为、同性传播更显著。
依托于良好的药物，让艾滋病携带人群的预期存活预期有所提高，也出现了不少“破罐破摔”型的传播案例。

而且，这几年的新感染人群以老年人、年轻人较多。

在重点人群中，今年新报告的学生病例中86.8%通过网络社交平台交友，71.7%与社会人士发生亲密行为，66.0%存在2个及以上多伴侣行为。
学生通过网络社交平台交友、多伴侣和发生无保护“同性亲密行为”是感染和传播艾滋病毒的主要风险因素。https://cj.sina.com.cn/articles/view/7096020377/1a6f4ad990190194nc" data-tooltip-richtext="1" data-tooltip-preset="white" data-tooltip-classname="ztext-reference-tooltip">[1]
以上数据来源见注释。第二个朋友圈引起注意的事件，是“阻断药小程序”。
就是大家都在搜素“阻断药小程序”看看微信好友里面有多少人使用过。
展示出来的数字有几十人的，上百人人，甚至有的人好友中数百人都用过。

虽然又立刻站出来了不少专家让大家不用太紧张。说打开过小程序不代表用过，用过不代表有危险行为，但反而让更多人开始关注这件事了。
然后就是这次，1月2日，某预防药物正式活的国家批注上市了。
总体来说，我们需要知道的信息就是：
1.目前，国内的艾滋病携带人数，可能比很多人想象的要多。
130万左右的数字，仅仅是通过筛查确诊的、上报的，实际上因为无法强制检查，很可能有高危行为且携带的人数要比这个数字多很多。
2.互联网，带来了更方便的交友环境，但也带来了危险。
对于年轻人来说，伴随网络交友，带来了更多非固定亲密伴侣的机会，但也带来了更大风险。所以，大家还是尽量的注意克制和安全吧。
3.阻断药未必是所有人的最佳解决方式。
虽然阻断药来了，但第一这个药不便宜，一盒大概是3000元，不是所有人都能轻易使用的价格。其次，这个东西需要72小时以内服用，而且购买也受到一些限制。
所以，可能的话，大家最好还是和固定有感情的爱人在一起。
参考^数据来源 https://cj.sina.com.cn/articles/view/7096020377/1a6f4ad990190194nc

日前，美国生物制药公司吉利德公布Lenacapavir（来那卡帕韦）预防HIV的临床试验结果，显示出100%的有效性。最新公布的结果是一项名为PURPOSE 1的III期、双盲、随机研究，旨在评估Lenacapavir和Descovy对5,300多名16~25岁女性的安全性和有效性。
这5,300多名受试者按照2:2:1的比例随机分配接受Lenacapavir、Descovy和Truvada用于HIV暴露前预防（PrEP）。Lenacapavir是一款衣壳抑制剂，每半年一针，通过皮下注射。Lenacapavir采用皮下注射的方式给药，每半年注射一次，实现了HIV治疗的长效性。
零感染率和100%疗效
Truvada是第一代PrEP（暴露前预防）HIV感染的药物，由抗逆转录病毒药物恩曲他滨（FTC）和替诺福韦（TDF）组成。Descovy是第二代PrEP药物，被视为Truvada的升级版。
与Truvada不同，Descovy需要较低的剂量（25mg的TAF）即可达到相同的效果，这降低了与上一代药物相关的骨骼和肾脏副作用的风险。两种药物服用方法相似，每天口服一颗，并要求患者坚持每日服药以维持预防效果。
临床研究结果显示，在Lenacapavir组的2,134名女性中，HIV感染病例为0例。吉利德全球首席医疗官Merdad Parsey在新闻稿中写道，一年两针的Lenacapavir具有零感染率和100%的疗效，这证明了其作为预防HIV感染的重要新工具的潜力。

图为吉利德公司官网对Lenacapavir的报道新闻
Lenacapavir的作用机制
如此有效的Lenacapavir背后，其机制原理到底如何？科学家发现，HIV的衣壳蛋白在病毒的复制过程中起关键作用。Lenacapavir以此为目标，通过结合到衣壳蛋白上干扰其功能，可有效阻止病毒组装使其无法形成成熟的病毒颗粒；也可以抑制病毒入侵，该药可以通过影响病毒衣壳的稳定性，阻止病毒在进入新的宿主细胞后释放其遗传物质，从而阻断感染的扩散。
由于Lenacapavir每6个月一次的给药方案不仅简化了治疗过程，还提高了患者的依从性，特别适用于那些因各种原因难以每日服药的患者。
吉利德公司则是一家专注于抗病毒药物和其他严重疾病治疗的全球生物制药公司。除了Lenacapavir，吉利德还开发了许多重要的药物，涵盖HIV/AIDS、乙型和丙型肝炎、COVID-19、肿瘤学和炎症等多个治疗领域。如该公司的韦瑞德灯索非布韦等药物在乙肝和丙肝的治疗上显示出非常好的疗效。其生产研发的瑞德西韦更是首个被FDA批准用于COVID-19治疗的药物。
人类抗争艾滋病的历史与进展
艾滋病是一种由人类免疫缺陷病毒（HIV，全称Human Immunodeficiency Virus）引起的慢性传染病。艾滋病的历史可以追溯到20世纪初，但它作为一种新发现的疾病在20世纪80年代初才被广泛认识。
1981年，美国疾病控制与预防中心（CDC）首次报告了这种新疾病，当时称之为“罕见的肺炎和罕见的癌症”（卡波济肉瘤）。1982年，CDC首次使用“获得性免疫缺陷综合症”（AIDS）这个术语来描述这一新疾病。

图片来源：https://www.cdc.gov/museum/online/story-of-cdc/aids/index.html
1983年和1984年，法国巴斯德研究所的科学家Luc Montagnier和美国国家癌症研究所的科学家Robert Gallo分别独立发现并确认了导致艾滋病的病毒，即HIV 。HIV属于逆转录病毒科（Retroviridae）。HIV主要传播途径为性接触、血液传播和母婴传播。主要通过破坏关键的免疫细胞——CD4+T淋巴细胞，使得机体的免疫功能逐渐丧失。
当病毒侵入人体时，HIV表面的gp120与宿主细胞表面的CD4受体结合，然后与CCR5或CXCR4辅助受体结合，促使gp41介导病毒包膜与细胞膜融合。融合后，病毒进入细胞并不断复制出新的病毒。这些新病毒会被运送到细胞外，继续感染其它细胞。HIV感染如果不加以治疗，会逐渐发展为AIDS，使得患者易于感染其他疾病和肿瘤，最终导致死亡。因此，需要在全球范围内教育广大民众预防HIV的感染。
随着科学家对艾滋病的逐渐认识。越来越多抗击艾滋病的药物被科学家们研制出来，用于延长患者的生命。1987年，首个抗逆转录病毒药物齐多夫定（AZT）获批用于治疗HIV感染。此后，更多以艾滋病病毒为首的抗逆转录病毒药物被开发出来，使HIV感染的管理取得了显著进展。
尽管现有的抗逆转录病毒疗法极大地改善了HIV感染者的生活质量和预期寿命，但治疗依从性和药物耐药性仍然是亟待解决的问题。美国吉利德公司开发的Lenacapavir为抗艾滋病治疗带来了新希望。
事实上，Lenacapavir的作用并不止于预防艾滋病。早在2022年第29届逆转录病毒和机会感染会议（CRIO 2022）上，吉利德公司就公布了一项名为CAPELLA试验（NCT04150068）的结果。该试验在先前接受过多种治疗方案（heavily treatment-experienced，HTE）的耐多药（MDR）HIV-1感染者中开展，正在评估长效HIV-1衣壳抑制剂lenacapavir（GS-6207）的疗效和安全性。
CRIO 2022会上公布的数据显示：在病毒对其当前治疗不再有效应答的HIV-1感染者中，每6个月皮下注射一次lenacapavir与其他抗逆转录病毒药物联合使用，在治疗第52周实现了很高的病毒学抑制率、CD4细胞计数显示有临床意义的增加。该药在不同的临床研究中显示，其在艾滋病的预防和治疗中都具有极大的潜力。
未来展望
Lenacapavir的出现为艾滋病患者的治疗带来了新的曙光。作为一种长效HIV衣壳抑制剂，它不仅在治疗多药耐药患者方面显示出显著的疗效，还具有极大潜力改变HIV治疗的整体格局。
随着更多临床研究的开展和数据的积累，Lenacapavir有望成为HIV治疗的重要手段，它代表了HIV治疗领域的一次重大进步，其长效、有效和耐受性良好的特点，使其或将成为未来抗HIV治疗中的一颗新星。

这是好事，但也不至于夸张成为“终结者”，尤其是我国当前的艾滋病传播模式和国外还存在较大差异，不要过度乐观。
一、有了新的治疗手段
首先，那帕韦片和来那帕韦注射液的获批对于艾滋病的预防和治疗提供了新的手段，很有帮助。
研究数据显示，来那帕韦能够有效的降低艾滋病的感染几率，同时提高艾滋病的治疗效果，所以从这点上，对于艾滋病来说多了预防和治疗策略，要更好些。
很多回答也论述了相关的数据，这里就不列举了。
重点讲一下这个误解“百分百有效”、“终结者”
二、不要掉以轻心，那是非常不负责任的
很多宣传直接用“百分百有效”、“艾滋病终结者”，这是非常不负责任的。
1，并非百分百有效
首先这个药物自己的研究数据已经说了，不是百分之百。
比如在双盲实验中，2180参与者中最终出现2名不幸感染艾滋病的患者，这就说明并非百分百。
别小看这千分之一的比例，放到一个大规模人群中，这个数据是很可怕的。
我国当前的艾滋病总体感染也就是千分之一（2024年6月30日，全国31个省（自治区、直辖市）报告现存活艾滋病病毒感染者及艾滋病患者共计1,329,127例）。

2，人群差异是需要考量的，这是一个非常重要的现实。
尽管艾滋病有多重传播途径，如血液、母婴、性行为等。
但是在不同地方，艾滋病的传播方式呈现了显著差异。
我们就以中美来看
1，感染途径差异很大，尤其是被忽视的异性群体
没错，这里就是要重点说一下被忽视的异性群体，因为这些年很多宣传以及大家平时的谈论，很容易将艾滋病和同性群体关联，然而，这一点在我国是不一样的。
在美国，根据CDC的数据，70%的新增艾滋病感染者是男同性恋和男双性恋

其次是异性性行为群体（23%），第三是注射毒品群体（9%）

但是在中国，这个数据变化极大。

在我国，艾滋病传播的主要方式是性传播，新增艾滋病感染者中95%是通过性途径传播。而具体过程中，就呈现了差异了。
我国主要是异性性传播，占了70%，而同性性传播则是30%左右。
这一点对于我们来说，是非常值得关注的，传染病一定要考虑感染群体的情形，这也是传染病三要素的要求。

异性性传播艾滋病相比于同性，本身就难度要大一些，异性性传播风险是0.3%，而肛交的传播风险高达1.4% -1.7% 。
在这种情况下，我国尽然把异性性传播比例达到了第一，这本身就意味着，我国的传播方式是非常独特的，是需要非常关注的。
尤其是，目前研究表明，防护措施是非常关键的，这一点从不同经济发展水平可以看出。
在低收入国家，每次行为的女性对男性传播风险估计为 0.38% ，每次行为的男性对女性传播风险估计为 0.30% ;
高收入国家的相应估计为每次行为的女性对男性传播风险为 0.04% ，每次行为的男性对女性传播风险为 0.08% 。
一种原因就是在性行为防护措施上，尽管防护措施如安全套已经很廉价，但是对于低收入国家来说依然是个考量因素。
而当前我们国内非常关注的是同性群体，尤其是网上各种宣传，这就导致，同性群体是关注到了，但是异性群体可能却忽视了，结果成了高风险群体了。
2，感染群体年龄分布
这一点也是非常重要的。
在美国，感染艾滋病的主要群体是20-29岁的年轻人群体，呈现了最高，然后随着年龄下降。

但是在中国，近些年呈现了新变化，那就是，45岁以上的中老年艾滋病发病者。

我国目前艾滋病群体呈现了两头翘的现象，中老年人的感染是一个非常可怕的新趋势。
2017年，我国老年人群艾滋病发病数首次超过了青少年人群艾滋病发病数占比。
到了2019年，50岁以上老年人艾滋病发病人数在全年龄段中占比高达45.80%。
“老年人成中国艾滋感染年增长率最高群体”……
而老年人和年轻人呈现了两种性传播方式。
年轻人是同性为主。

老年人是异性为主

而对于中老年人来说，他们成长期间艾滋病并未出现或者只是少数，甚至还是血液传播为主的时代。
而且他们对于新知识的接纳能力要远低于年轻人，同样对于用药来说也是个很复杂的，这就导致，即使有了艾滋病药物，对他们来说也是个很遥远的事情。
3，族群差异问题
尽管来那帕韦在临床试验上选择了各种族群，但是这个数据还是较小的。
艾滋病传播上的人群差异是一个非常现实的问题，各种数据都发现艾滋病感染呈现了人群差异，当然，这和人群的行为有一定关系，但是背后是否还存在基因层面的影响，也是值得关注的。

就比如前两年很火的CCR5△32，就是主要在北欧人群中，而亚洲人群是非常少的。

因此，尽管目前来那帕韦显示出很好的效果，但是放大到更大规模的使用，人群差异到底会对药效打多少折扣？这个是值得关注的。
4，依从性和价格
患者往往需要长期服药，但是对于不少人来说，长期服药的重大障碍之一就是药物的依从性，通俗地说就是不按照医嘱进行。
这一点别说艾滋病这种类型了，甚至是在一些非常基础的药物如钙片上也呈现了差异。
更别提，这个药物很昂贵，老图常新

总之，有了新药，是好事，但是别过度宣传，因为对于艾滋病这种以性传播为主的疾病，从传播角度去让人们做好控制保护更关键。
安全套，它是目前最有性价比的防艾措施。

我是没想到批这么快，之前预计最早要到2025年中。这个药才拿了Science去年评选出的2024科学突破之首，没想到一开年就在国内获批了。
先就问题做个简要的回答：
1.能百分百预防？至少根据之前公布的数据，能接近，但确实是没达到100%
2.能成为HIV终结者？我觉得是不能的，不是技术问题，而是价格问题！依从性也是一个未知因素。

相关药物叫Lenacapavir，是一种首创的HIV衣壳（Capsid）抑制剂，说简单点，这种药（下图黄色小颗粒）通过HIV的衣壳蛋白结合，防止衣壳锥穿过孔进入人体细胞核。HIV衣壳在HIV病毒的复制周期中扮演着多重关键角色。比如主要功能之一是保护病毒的RNA基因组，使其在进入宿主细胞后免受细胞先天性免疫反应的影响。衣壳可以保护病毒核酸免受细胞传感器的影响，阻止强烈的先天免疫反应。

又比如，在病毒粒子装配期间，衣壳蛋白（CA）会驱动未成熟病毒颗粒中六聚体晶格的形成。因此，衣壳结构的有序性和完整性对病毒的传染能力调控举足轻重。

许多HIV研究人员希望，当作为暴露前预防（PrEP）使用时，lenacapavir能够显著降低全球感染率。而在今年6月，该药物在PrEP领域引起了轰动，因为在南非和乌干达进行的一项涉及5000多名女性和青春期女孩的双盲研究中，接受注射的人无一被感染。但在9月公布的第二次lenacapavir PrEP试验结果显示，在南美洲、亚洲、非洲和美国的2000多受试者（含跨性别人群）中，还是发生了两例感染。所以这个号称“百分百预防”，还真就只是个号称.....
至于最关键的价格问题，目前的规模预估是2万5-4万5美金一个病人一年，但预估如果能实现规模效应，比如达到千万人次的级别，大概价格能降到40美金[1]！这样就很有搞~
但是，吉利德的尿性我们也清楚，他们近年来为了应对仿制药的冲击，策略已经变成直接给这些仿制药大国一个骨折价，意思就是你们就别折腾了。但之前吉利德是没有承诺对包括巴西在内的中等收入国家提供折扣的，而巴西是南美艾滋病毒感染者人数最多的国家。所以看懂了吧，那有什么大意和全人类健康，就是生意。

而我们国家也不是仿制药大国，所以估计拿不到骨折的价格，而印度这种国家，即便是41美金，其实也难全民负担，另外，这个药物的使用，还需要人们每6个月注射一次，依从性也是一个未知因素。所以，抗HIV之类依然任重而道远~

参考^Hill A, Levi J, Fairhead C, Pilkington V, Wang J, Johnson M, Layne J, Roberts D, Fortunak J. Lenacapavir to prevent HIV infection: current prices versus estimated costs of production. J Antimicrob Chemother. 2024 Nov 4;79(11):2906-2915. doi: 10.1093/jac/dkae305. Erratum in: J Antimicrob Chemother. 2024 Nov 4;79(11):3052. doi: 10.1093/jac/dkae356. PMID: 39225016.

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