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[两性话题]国家集采结束,为什么网上突然多了统一话术?说集采药不好,原研药好,但原研药都退出集采了?

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目前看了大家的回答,对于集采所谓的仿制药其实是过了专利保护期的非专利药,持有残留态度。另外基本观念一致的是:对中成药相对排斥,主因为:1.中成药占的比…
我就冲塔了。
集采的问题不在药多便宜、药效稳定程度、副作用问题等等,在于在实际诊疗中,医患双方都没得选。
或者说,你能用什么药,患者说了不算,医生说了也不算。ybj说了算。
而目前的集采制度完完全全由ybj一家主导,它事实上攫取了财政、药监、工商、卫生、人事等道道口口的各种权力,成为了一个超级强力的行政部门。
很多人没有意识到,ybj独家掌握的集采政策赋予了其多么强势的权力,和多么广阔的寻租空间…这个高度集权的部门事实上不受制衡,更不直面(临床)一线压力——病怎么治、人怎么救、怎样缩短病程、怎样判断疗效、怎样方便病人对病人利益最大化…它不了解、也不对其负责,它只管控费,反正应付患者家属是你医院医生的事…
tz问题讨论里,“只唯上不对下”的弊病都被讨论烂了,到医卫领域怎么都不说话了?
还记得卫生口上一个以『控制』为目的+“只唯上”的强力行政部门是什么吗?
是计划生育委员会。(优生优育的初衷整出“百日无孩”?减少社会负担的目的搞出“扒房牵牛 流下来打出来就是不能生下来”?“经是好的,是下面和尚念歪了”?)
集采是个好手段,是把砍向医疗弊病的快刀——但它巨大的权力也一定会催生腐败(亚空间呆久了阿斯塔特老兵也会堕向四邪神),不继续改革一定会造成更多的问题…
国谈集采不该由一个部门全权负责,应该在职权上拆分制衡,否则其堕落速度会超出想象。
仿制药其实是帮中成药挡了子弹的,中成药这种约等于安慰剂的"东西",好意思占着药费的百分之七八十吗?!


原研药退出集采这件事,被炒的有点危言耸听了。
其实每一批集采,原研药的总体思路都差不多,除了极少数的拜耳阿卡波糖、卫材甲钴胺等原研药极致降价中标的案例外,所有的集采原研药的应对态度基本全部是不降价、不中标,甚至连人都不去现场,派个代理商过去就完了也是常事。
也就是说,第十批集采和前九批一样,均存在原研药大量退出竞标的结果,并不是第十批独有。
原研药退出集采,本就是历史趋势,并不是什么值得震惊焦虑的问题。
首先,原研药企的销售方式是不会改变的,因此集采对他们不合适,退出是最好的选择。
原研药的销售模式,一定是需要养一支强有力的推广队伍。原研药企根据不同的产品管线有不同的销售组,承担着重大销售任务。他们需要花大量的资金去开学术会,去教育医生用药,去开拓医院业务。而集采是极致的降价模式,如果原研药想要中标,那么中标价一定无法负担每年沉重的营销成本,也就是越卖越亏。所以不如放弃集采,转向耕耘院外市场。
多个原研药企都以类似的方式获得了成功,比如辉瑞的氨氯地平片(络活喜)、阿托伐他汀钙片(立普妥),虽然放弃了集采中标,但是在院外并没有怎么降价,并取得了不斐的销售数据,做的如火如荼。
其次,原研药逐步退出,本就是国际惯例。
原研药虽然在研发阶段投入了巨资,但是在专利期/行政保护期内,绝大多数原研药不仅靠高价可以收回研发投入,还可以获得相当高的利润。在保护期过期后,仿制药逐渐进入市场,价格大幅下跌,原研药逐步退出市场,或将项目转让给专业做仿制药的企业,重新投入到新的创新药项目中,这就是国际上所有原研药企业的运行模式。
在中国之所以要搞集采,有一个重要原因就是原研药在专利期/保护期到期后,仍然以超高售价在市场上销售,中国的仿制药企业也同样以原研药80%左右的高价格进入市场。大家把大量的销售费用投入到医药市场开拓中,高开发票、给医生回扣、办各种学术会、宣讲会,到各个旅游胜地开各种会,请专家医生们参与,把钱全部花在营销流通环节中,销售人员赚了大钱,大家一起收割中国的医保。那时候的仿制药,没有一致性评价,和现在相比只差不好,但网上有任何对它们不利的信息吗?因为环节中的所有人都得到了利益,唯独医保资金撑不下去了。
而集采就是一次拨乱反正,打掉原研药和仿制药的超高利润,打掉流通环节的各项费用,一致性评价大大提升了国内仿制药质量水平,让仿制药厂家直面医保、医院这个客户。可以说集采有很多计划性经济的弊端,但是它的初衷和结果都是利国利民的。
再者,原研药退出集采,并不代表它们退出国内市场
原研药在院外市场还有着庞大的销售,很多药品在经历集采后,依然是原研药牢牢占据着市场核心地位,它们并没有从市场上消失,可以在非公立医院的渠道买到。另外,集采的设计规则里,从来就没有抢夺100%的公立医院订单,集采的设计下按照中标家数占了公立医院报量的40%-80%,剩下的使用量医院从来就有自主采购权,可以继续采购集采药,也可以采购原研药。集采规则就在网上摆着。
但现状是自从集采来了后,很多医院不完成集采任务被处罚。很多医院用1000盒报量报500盒、300盒,需求量与报量严重不符。还有很多医院图省事只采购集采药品,不再采购原研药。最后这些问题通通被推给集采。
当然我也认为经历了几年的集采后,集采已经完成了它的历史使命,它的缺点越来越被放大,应该以一种更新更有效的方式去解决目前的问题。
集采的弊端包括,
评价方式过于简单
集采唯一的门槛就是一致性评价,但是中国数千家医药企业,GMP水平天壤之别。有的药企是以FDA、欧盟、WHO-PQ的通过来要求自己,有的药企则是在地方保护下维持当地的经济与人口就业罢了,水平一塌糊涂。都是通过一致性评价,但是到了药品生产质量管理上,也不在一个级别。再加上辅料、包材、人员工资,等各项成本可能相差好几倍。
省局与省局之间的管理水平也有很大差距,管理是一门艺术,并不是管的越严越好,作为省局要有自己的判断和腾挪空间,这就很需要水平。但我国的各个省局,做的好的还是发达地区的那几个,有的地方以经济为主要考量以放为主,有的地方怕出错以严为主,凡事一刀切。
近几年国内B证公司找CMO工厂,很多往山西、吉林、黑龙江去找,原因很简单,那里的加工费极低,可以做到两分钱一片,而到了江苏、上海、浙江,同一个工艺下至少得5、6分钱。如果集采竞争极致降价的话,大家为了生存就得各显神通,比如辅料国产化替代进口,包材由防开启改为普通盒(仅包装设备上就能省两百万一台)。
集采亟需更科学、更客观的打分方式,比如把质量抽检通过率、飞检结果、FDA通过、欧盟通过、WHO-PQ通过等GMP提升角度一起参与进打分规则中,或者允许高质量管理水平的企业在包装上进行宣传,提高中国药品制造管理水平的动力。一味的仅以降价为考虑实则逼着劣币驱逐良币。
2. 每次集采药品的名单是个谜
随着越来越多的药品通过一致性评价,集采的名额不够用了,从最早的两家即可入围,扩编到三家、四家、五家,直到第十批集采定为7+1,七家仿制方会被纳入集采,就这样还有接近150个品种满足条件,而每次参与集采的药品最多才60个。
哪些项目该进,哪些项目该出,一直是个问号,没有说法,也没有评价标准。而一个药品早半年还是晚半年进入集采,对于企业的销售影响是巨大的,这就创造了权利寻租空间。据说在某一批次集采时,有企业费劲心力找人找关系把自家产品弄了进去(早期集采入围家数少,降价幅度低,企业更愿意先进入集采抢夺几年的独占期),结果那一次集采扩围了,更多的仿制药批文被放进来参与竞争后,这家企业不满意了,又去找关系想把产品从集采名单中拿掉,被狠狠骂了一顿,“你以为集采名单是你自己家?想来就来想走就走。”
3. 集采客观造成了市场上仿制药批文泛滥,以及研发多套复制模式的兴起
大量企业开始卷起来,而很多CRO公司为了让多套复制更有效率,自己的价格更有竞争力,又开始钻空子进行研发造假,重复使用研发数据,甚至把上一次的BE结果直接拿到下一次的申报中。
B证企业们兴起,大量卷研发申报项目下,爆发了仿制药研发市场的最后辉煌。但另一方面,也有不少人提出中国的医药研发被这些项目生生耽误了几年,空有全球最强的医药研发实力,不去投入到创新药的热浪之中,反复卷一些无意义的仿制药项目。美国坐拥全球最大的医药市场,竞争的仿制药企业只有100家左右,而中国仿制药领域则有数千家企业,实在是太多了。
4. 中标价格不公平
在第十批集采之前,第一顺位中标企业和最后一顺位企业的中标价格差距可以达到2-3倍,换一个角度说,广东江苏的病人在购买集采药时,很可能价格只是西藏内蒙病人的1/3-1/2(第一顺位企业大多优先选择经济发达、人口众多省份供应),这一点来看也并不公平,大家吃的都是过评药,为什么发达省份反而花钱更少?对于有些报量达到几十亿甚至接近百亿片的药品来说,这个药品差价计算到总销售额上,就是个天文数字。
5. 医保局权利过大且越俎代庖
医保局只是个支付机构,现在却组织着全国的集采任务,以行政手段掌握着全国药品的需求量,决定了很多药品、企业的未来命运,属于越俎代庖。计划经济本就应该让位于市场经济,集采也只是解决一时的问题,但不能解决一世的问题。2024年医保局腐败案事发,已经说明了当一个机构权利过大时,会造成什么样的危害。
另外还有个始终无法被触及的问题:究竟是化药、还是中药造成了医保的沉重负担?那些中药们在卖那么贵之前,能不能一个个先上临床进行评价,把无效中药淘汰掉,别把民族自信置于药品质量之前。
今天看到一个说法,聊原研药为啥退出集采。
因为这次集采有一条规则,报价超过最低报价1.8倍的,自动作废。
想打复活赛,就必须重新接受不超过最低报价1.8倍这个条件,然后在此基础上进入下一轮压价谈判。
这套模式直接把集采药的报价给钉死了。
最低报价1.8倍,国外原研药根本收不回成本,卖多少亏多少。
所以集采从一开始就没打算接受这些高价原研药,就是打定主意要把它们赶出集采。
我一直有一个好主意
把医保体系一分为二,中成药一个,化学药一个
把集采也划分开,中成药自己搞集采,化学药也自己搞集采
对于人民来说,谁交哪个就用哪个,觉着自己钱多可以两个都交
这才是真正的双赢
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加:2025-01-06 22:41:50  更:2025-01-06 22:53:53 
 
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