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[两性话题]全球首款儿童小阴茎治疗药物获批临床，临床意义有多大？未来有望拓展至成人用药吗？ |
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2月24日晚，长春高新（ 000661.SZ ）子公司金赛药业宣布，自主研发的GenSci141软膏的临床试验申请已获得国家药监局批准。根据此前公告，… |
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快呼应上了，说个题外的： 十年前，那时候流行女性去香港打HPV疫苗，价格不便宜，大几千上万都是很正常的，预约好时间，指定时候就必须得去香港打。 后来到了哪年国内也能打了，价格便宜了挺多，五千到八千好像是，但动不动要排队半年。 再到后面国内打HPV疫苗价格腰斩，两千到四千也有。 这时候咱姑且认为是大部分适龄女性都已经打完了吧，所以这时候你就能看见广告了，男性也得打！ |
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你看哪个男人搭理的？ 回到这个主题，我觉得过几年后，这个药物必然要扩展到成人用药，而且还得说是对女性身体不好才行。 |
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这玩意不就是以前的“保证生男 生女退款”一样吗 儿童本身就会生长 谁知道是自然长得害的吃药涨的 md智障啊 |
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感觉有点难绷，同样是关于性激素的东西，断药后几乎不影响发育的青春期阻滞剂一堆人唧唧歪歪，大概率导致骨骺线提前闭合甚至性早熟的双氢睾酮软膏却没多少人在乎孩子未来的影响了。 这时候又不怀疑是啥医药联合体没病造病啦？ |
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看着这个山寨感满满的名字，我有9成把握没什么用 甚至你给小孩都无法知道它是不是有用，小孩子长大过程老二一起长大这是自然规律 |
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先说结论，儿童小阴茎发病率较低，这个药本来就不是给那些”被父母主观上认为阴茎短“的孩子用的，也不太可能扩展到成人用药。 首先我们要知道，这个“获批临床”指的是获得国家药品监督管理局的批准开展临床试验，而不是指可以买到这款药，这款“阴伟达”到底能不能最终通过三期临床试验的考验还是未知数。 然后请允许我谈一下，什么是儿童小阴茎、为什么双氢睾酮软膏（即问题所说的GenSci141）有可能改善该症状以及成年人有没有可能通过类似药物“变长”。 一、什么是儿童小阴茎 儿童小阴茎（Micropenis）是一种罕见但具有重要临床意义的先天性发育异常，其核心定义为：在排除其他解剖结构异常（如隐匿阴茎，包括先天性隐匿阴茎、埋藏性阴茎、蹼状阴茎和束缚阴茎）的前提下，经标准化测量所得的伸展阴茎长度（Stretched Penile Length, SPL）低于同年龄、同种族正常男童平均值2.5个标准差（-2.5 SD）以上[1]。这里有两个概念需要解释一下，所谓“伸展阴茎长度”在泌尿外科中指的是“在最大限度松弛状态下，将阴茎尽可能拉伸（但不能引起疼痛）时，从耻骨联合到龟头顶端的距离。”，而2.5个标准差意味着，确诊小阴茎的患儿比同龄同种族人群中约99.4%的人都要短。具体来说，国内尚无统一的 SPL 正常参考值标准。部分国家有足月新生儿小阴茎的诊断标准，比如日本和墨西哥以 SPL<1.5 cm 为标准，欧洲标准为 SPL<1.8 cm，巴西以 SPL<2.7 cm 为标准，国际上推荐采用的标准是 SPL<2.0 cm[2]。 关于我国男童小阴茎的流行病学，专家共识明确指出仍缺乏大样本流行病学调查结果，但临床专家基于近10年门诊经验一致认为，国内儿童小阴茎就诊率/发现率有所上升[2]，当然，这可能是中国人群总体健康意识增强导致的就诊人数增加，而非真实的流行病学规律。在西方世界，例如北美，约 0.015%（1.5/10,000 名男婴）的新生儿患有小阴茎https://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK562275/" data-tooltip-richtext="1" data-tooltip-preset="white" data-tooltip-classname="ztext-reference-tooltip">[3]。 儿童小阴茎本质上是一种内分泌疾病，而不是单纯的泌尿外科问题，儿童阴茎的发育主要依赖于睾丸间质细胞分泌的睾酮，睾酮在5α还原酶作用下转化为双氢睾酮，再作用于雄激素受体促进阴茎增长。 |
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睾酮（左侧）在5α-还原酶的作用下转化成5α-双氢睾酮（ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK279028/） 倘若这个过程被各种因素干扰，就可能导致男童的阴茎发育异常，导致疾病的危险因素包括孕期母亲暴露于抗真菌药物或环境内分泌干扰污染物[4]以及罹患影响内分泌功能的遗传病如Prader?Willi 综 合 征 、Barder?Biedl 综 合 征 、Laurence?Moon 综 合 征 （与PNPLA6基因突变有关）、CHARGE 综合征（CHD7基因突变引起）、Silver?Russell 综合征（由 11p15.5 低甲基化或 7 号染色体母源单亲二倍体引起）、Down 综合征（俗称唐氏综合征/21三体综合征）。 二、为什么双氢睾酮软膏可能成为治疗儿童小阴茎的良药 双氢睾酮与雄激素受体（AR）的亲和力是普通睾酮的 2 到 5 倍，解离速度也更慢。而且睾酮主要负责维持肌肉、骨骼和性欲，而双氢睾酮则是外生殖器（阴茎、阴囊）分化和发育的核心动力。对于处于发育期的儿童，双氢睾酮就是最精准的“钥匙”。而且，作为一款外用药物，经皮给药（软膏）可以通过旁分泌方式直接在局部组织（阴茎）产生高浓度，从而一定程度上避免全身性补雄（注射或口服）导致血液中雄激素水平激增，导致骨骺过早闭合（“长不高”）、男性乳房发育等不良反应）。然而，也有观点认为，外用的双氢睾酮药物（凝胶或乳膏）可能会导致药物吸收剂量不稳定、交叉感染、健康儿童的非必要激素暴露和生殖器皮肤瘙痒、皮疹等缺点[5]。 |
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睾酮对多个器官系统有作用，这意味着全身补充睾酮可能带来风险。（SHBG，性激素结合球蛋白；DHT，双氢睾酮）图源：https://www.researchgate.net/figure 三、这项研究可能帮助有类似困扰的成年人吗？ 我个人认为可能性不大，阴茎的发育存在“窗口期”。成年后，雄激素受体的敏感度和发育潜力远低于青春期前，阴茎在成年后的成长空间极小。对于成人，该药更多可能用于性腺功能减退导致的维持治疗，而非二次发育。 参考^Aitifali W, El Azizi L, Aynaou H, et al. Micropénis diagnostiqué après la petite enfance : Aspects étiologiques, thérapeutiques et évolutifs [J]. Annales d’Endocrinologie, 2023, 84(1): 158.^ab中国医师协会儿科医师分会内分泌遗传代谢学组,中华医学会儿科学分会内分泌遗传代谢学组,中国医师协会青春期健康与医学专业委员会,等. 先天性小阴茎临床管理中国专家共识[J]. 中华儿科杂志,2023,61(8):679-684. DOI:10.3760/cma.j.cn112140-20230111-00025.^https://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK562275/^Skakkebaek NE, Rajpert-De Meyts E, Main KM. Testicular dysgenesis syndrome: an increasingly common developmental disorder with environmental aspects. Hum Reprod. 2001;16(5):972-978. doi:10.1093/humrep/16.5.972^Stancampiano MR, Suzuki K, O'Toole S, Russo G, Yamada G, Faisal Ahmed S. Congenital Micropenis: Etiology And Management. J Endocr Soc. 2021;6(2):bvab172. Published 2021 Nov 15. doi:10.1210/jendso/bvab172 |
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